头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

影迷热议《涉过愤怒的海》：演技炸裂 触动人心

北京 - 2023年11月25日，由曹保平执导、黄渤、周迅主演的犯罪剧情片《涉过愤怒的海》正式上映。影片上映后，迅速引发了影迷的热烈讨论，不少观众都被影片中炸裂的演技和动人心弦的故事所打动。

演技炸裂 黄渤周迅贡献教科书式表演

在《涉过愤怒的海》中，黄渤饰演一位为了给女儿报仇而踏上疯狂复仇之路的父亲，周迅则饰演一位为了保护儿子而与黄渤针锋相对的母亲。两位实力派演员的飙戏，可谓是看点十足。

黄渤在片中将一个内心充满愤怒和痛苦的父亲演绎得淋漓尽致，他时而隐忍克制，时而爆发如雷，将人物的复杂内心世界展现得十分立体。周迅饰演的母亲则是一个坚强而隐忍的女人，她在面对儿子受到伤害时，表现出了极大的愤怒和决心。她的表演细腻动人，将母爱的伟大演绎得十分感人。

剧情动人 引发观众强烈共鸣

除了精彩的演技之外，《涉过愤怒的海》的剧情也十分动人。影片讲述了一位父亲在女儿被害后，为了给女儿报仇而踏上了一条不归路的故事。在复仇的过程中，他经历了各种各样的考验，最终也明白了真相和救赎的真谛。

影片的剧情跌宕起伏，扣人心弦，引發了观众的强烈共鸣。不少观众都表示，被影片中的人物和故事所感动，并从中引发了对亲情、正义和法律等问题的思考。

口碑票房双丰收 成年度最受关注华语片之一

凭借着炸裂的演技和动人的剧情，《涉过愤怒的海》收获了口碑票房双丰收。影片在上映首周便取得了破亿票房，并以豆瓣8.9的高分成为年度最受关注的华语片之一。

《涉过愤怒的海》的成功，不仅证明了曹保平导演的深厚功力，也证明了中国电影的创作实力正在不断提升。相信未来将会有更多像《涉过愤怒的海》这样优秀的华语电影涌现出来，为观众带来更加精彩的观影体验。